2022-10-27
Kan oksijen sensörü teknolojisine ve test prensibine dayalı olarak, bazı özel durumlar kan oksijen doygunluğunun okunmasını etkileyecek ve hatalara neden olacaktır.Tıbbi oksimetre yerine, düzensiz kan oksijen sensörü teknolojisi ve kullanıcının profesyonel olmayan çalışması nedeniyle daha fazla yanlış okuma olabilir.ABD Gıda ve İlaç Dairesi yakın zamanda sağlık pratisyenlerini ve halkı nabız oksimetresinin sınırlı ve belirli durumlarda yanlış olduğu konusunda bilgilendirmek için bir güvenlik bildirimi imzaladı.
COVID-19 salgını, nabız oksimetrelerinin kullanımının artmasına neden oldu.2020'nin sonlarında New England Journal of Medicine'de yayınlanan bir araştırma, cihazın hiperpigmente cilde sahip kişilerde daha az doğru olabileceğini öne sürdü.Çoğu durumda bu hatalı ölçümlerin klinik önemi çok az olsa da, bu hatalı izleme hala eksik hipoksi riski taşır.FDA, nabız oksimetresinin sınırlamalarını ve doğruluğun nasıl hesaplanıp yorumlanacağını anlamanın önemli olduğunu belirtmektedir.
Bu güvenlik tavsiyesi, cilt pigmentasyonu, zayıf dolaşım, cilt kalınlığı, cilt sıcaklığı, mevcut Tütün ve oje kullanımı gibi çeşitli faktörlerin nabız oksimetre okumalarının doğruluğunu etkileyebileceğinin bilinmesi dahil, sağlık hizmeti uygulayıcıları için çeşitli tavsiyeler içerir.Farklı markalar ve sensörler farklı doğruluk seviyelerine sahip olabileceğinden, belirli bir nabız oksimetresi ve oksimetre markasının doğruluğu için cihaz etiketine veya üreticinin web sitesine bakın.Bildirime göre, nabız oksimetreleri, kan oksijen doygunluğu yüzde 80'in altında olduğunda en az doğruluğa sahiptir.
Sağlık çalışanları, tanı ve tedavi kararları için nabız oksimetrelerini kullanırken doğruluğu etkileyen faktörleri göz önünde bulundurmalıdır.FDA güvenlik bildirimi, nabız oksimetre okumalarının bir oksijen doygunluğu tahmini olarak kullanılması gerektiğini ve mümkünse teşhis ve tedavi kararlarının mutlak eşikler yerine zaman içinde nabız oksimetre okumalarındaki eğilimlere dayanması gerektiğini belirtir.FDA ayrıca, genel sağlık veya egzersiz/havacılık amaçları için tıbbi olmayan oksimetreleri değil, yalnızca tıbbi nabız oksimetrelerini doğruluk açısından incelediğini belirtti.
Güvenlik bülteni ayrıca evde durumlarını izleyen hastalara ve bakıcılara, okumaların nasıl alınacağı, nasıl yorumlanacağı ve bir sağlık çalışanı ile ne zaman temasa geçileceği dahil olmak üzere tavsiyeler sağlar.
En iyi nabız oksimetre okumaları için FDA, ürün üreticisinin talimatlarının izlenmesini önerir.Nabız oksimetresini yerleştirirken ellerinizin sıcak, rahat, ojesiz ve parmaklarınızın kalbinizin altında olduğundan emin olun.Ayrıca, doğru okumaları sağlamak için vücudunuzu sabit tutun ve özellikle nabız oksimetresini hareket ettirmeyin.Okumadaki değişiklikleri izlemek için okuma sabit bir sayı gösterdiğinde oksijen seviyesini ve okumanın tarih ve saatini kaydedin ve doktorunuza bildirin.
Okumaları kaydederken, hastalar ve bakıcılar, kan oksijen seviyeleri önceki ölçümlerden daha düşük olduğunda veya zamanla kademeli olarak düştüğünde doktorlarımızla iletişime geçmemiz gerekebileceğinin farkında olmalıdır.Düşük oksijen seviyelerine sahip bazı hastalarda hiçbir semptom olmamasına rağmen, FDA evde oksijen doygunluğunu izleyen hastaları aşağıdaki düşük oksijen seviyeleri semptomlarının farkında olmaya çağırıyor:
Yüz, dudak veya tırnakların olağandışı rengi.
nefes darlığı, nefes almada zorluk veya kötüleşen öksürük;
huzursuz ve rahatsız;
göğüs ağrısı ve hızlı kalp atışı
FDA, mağazalardan veya çevrimiçi olarak satın alınabilen tezgah üstü ürünlerin tıbbi amaçlar için tasarlanmadığını not eder.Safety Communications'a göre FDA, özellikle COVID-19 salgını sırasında daha fazla talep gören tıbbi cihazların güvenliğini, etkinliğini ve kullanılabilirliğini değerlendirmeye devam etmeye kararlıdır.Şu anda FDA, cilt pigmentasyonu nedeniyle daha az doğru olan literatüre odaklanarak nabız oksimetre okumalarını ve performansını etkileyebilecek çeşitli faktörler hakkında yayınlanmış literatürü değerlendirmektedir.Bu yeni bulgulara dayanarak FDA, nabız oksimetresi kılavuz belgesini yeniden değerlendirebilir.
Sorgularınızı doğrudan bize gönderin.
